申请河南省广告审查表的办理要求？费用多少

审核方式：1.视频　2.文字　3.图片
审核时间：15个工作日
申请部门：食药局或市场监督管理局
办理材料：
1.医疗器械生产许可证、医疗器械技术要求批件、产品标准、产品说明书
2.有相关商标
3.营业执照读本扫面件
4.产品注册证
5.宣传形式文件
6.产品标签

一类医疗器械生产企业需要办理哪些证件？

一类医疗器械产品合法生产和销售需要具备以下三个条件： 1. 需要具备企业法人营业执照 2. 一类医疗器械生产登记备案表 3.

一类医疗器械产品注册证

只有合法具备以上三个证件，才可以合法生产和销售一类医疗器械产品，但是医疗器械经营公司销售一类医疗器械产品不需要办理任何资质，只需要具备营业执照即可。

一类医疗器械注册办理时限 , 第一类医疗器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起 30 个工作日内。一类医疗器械注册受理机构主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册（重新注册），应向所在地设区市（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。

一类医疗器械注册需提交的资料：

( 一 ) 《境内医疗器械注册申请表》

申请企业提交的《境内医疗器械注册申请表》应有法定代表人签字并加盖公章，所填写项目应齐全、准确，填写内容应符合以下要求： 1. “ 生产企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》相同； 2.

“产品名称”、“规格型号”与所提交的产品标准、检测报告等申请材料中所用名称、规格型号一致。

（二）医疗器械生产企业资格证明

资格证明包括《第一类医疗器械生产企业登记表》复印件以及《工商营业执照》副本复印件。 1.

申请注册（重新注册）的产品应在《第一类医疗器械生产企业登记表》核定的生产范围内； 2. 《工商营业执照》在有效期内。

（三）适用的产品标准及说明