手机查看
进入商家手机版
面议
面议
面议
面议
面议
有效期至长期有效 | 最后更新2021-03-29 22:03 |
浏览次数51 |
郑州医疗器械资质代办,医疗器械资质怎么办
医疗器械资质的办理是一个比较复杂的过程,可以去药监局咨询,或则给我们来电咨询!
质量管理人必须专职,不能兼任其它职务和在其他单位兼职,应具有与其经营产品类别相关***学历。医疗器械相关***指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机等***,下同。
① 质量负责人应当具备医疗器械相关***大专以上学历或者中级以上***技术职称,同时应当具有 3 年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
② 经营植入介入类或诊断试剂类产品及经营类别超过 10 个类别的应设立不少于 3 人的质量管理机构,其余可设专职质量管理员。
③ 企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的,并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。质量管理、验收、采购、仓储、养护等岗位人员应当具有相关***中专以上学历或者初级以上技术职称。
④ 从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有 1 人为主管检验师,或具有检验学相关***大学以上学历并从事检验相关工作 3 年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关***中专以上学历或者具有检验师初级以上***技术职称。
⑤ 从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关***大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
⑥ 从事角膜接触镜、助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员中,应当配备具有相关***或者职业资格的人员。从事角膜接触镜验光及定配工作的人员,应当具备眼镜验光员和眼镜定配工相关职业资格证书;从事助听器验配工作的人员,应当具备助听器验配相关职业资格证书。
⑦ 企业应当配备与经营范围和经营规模相适应的售后服务人员和售后服务条件,也可以约定由生产企业或者第三方提供售后服务支持。售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。植入介入、诊断试剂或十个类别以上专职。
以上是对质量管理人员的要求
唐经理
18137133079
电话 18137133079
传真
地址 河南省郑州市金水区科新花园B区3单元1201
公司主页 http://www.e800.net/boming/
销售医疗器械需要办理哪些资质,
面议
如何办理医疗器械资质?办理医疗
面议
注销公司,工商注册
面议
医疗器械经营企业许可证到期怎么
面议
郑州医疗器械资质好办吗,2021年
面议
如何办医疗器械资质
面议
出审计报告
面议
河南郑州二类医疗器械备案要求
面议
代办增值电信业务经营许可证
面议
河南省第一类医疗器械生产企业登
面议
*询价对象:
*公司名称:
*联系人:
*联系电话:
*微信:
*QQ:
*验 证 码: