洛阳市医疗器械许可证二类三类审批，专接同行合作

医疗许可证的分类和定义？

第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。

第三类医疗器械有哪些?
用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

(一) 受理 申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。
(二) 审查 岗位责任人对申请人提交的申请材料或省、市局的验收结论进行实质性审查，根据审查情况，分别提出不予行政许可或准予行政许可的意见及建议，进入审核程序。
(三）审核 由副处长审核审查意见、拟定不予行政许可或准予行政许可的意见及建议，进入复审程序。
(四) 复审 处长复审审查及审核意见及建议，提出不予行政许可或准予行政许可的意见及建议，进入审批程序。
(五) 审批 根据审查、审核及复审的意见或建议，由主管局长签字审批。